Медицински ХБП завој од памучне мреже са сребрним јонима - антибактеријски завој са продуженим ослобађањем за инфициране ране и чиреве

Овај завој од памучне мрежице са сребрним јонима је високо ефикасно антимикробно решење за негу рана, направљено помоћу иновативне технологије хелације хиперразгранатих полимера (HBP) Ag+ - златног стандарда за лечење инфицираних акутних и хроничних рана. Специјално дизајниран за клиничку употребу у болницама, клиникама и центрима за негу рана, идеалан је избор за лечење венских чирева на нози (VLU), декубитуса (PU), дијабетичких чирева на стопалу (DFU), опекотина првог и другог степена, хируршких рана, трауматских огреботина и негу места донора.

Направљен од меког, медицинског памука са двоструким процесом плетења основе и потке, завој има велике мрежасте ћелије које омогућавају ефикасну дренажу ексудата, спречавајући накупљање течности и прекомерни раст бактерија у рани. HBP Ag+ технологија језгра хелира јоне сребра путем функционалних група и ослобађа их на контролисан, континуиран начин путем јонске размене - обезбеђујући дуготрајно антибактеријско дејство без изненадне иритације новог гранулационог ткива. Ова формулација без антибиотика формира трајну антимикробну баријеру на површини ране, инхибирајући широк спектар уобичајених патогена рана (укључујући Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Candida albicans) и елиминишући ризик од бактеријске резистенције.

Прожет белим вазелином и парафинским уљем, завој пружа врхунске антиадхезионе перформансе, омогућавајући безболно уклањање и смањујући секундарна оштећења крхког ткива ране. Стерилан, за једнократну употребу и једноставан за наношење, савршено се прилагођава неправилним контурама ране и може се користити и као примарни и као секундарни завој за инфициране ране свих величина. За глобалне дистрибутере и клиничке партнере, обезбеђујемо потпуно прилагодљиво паковање и комплетан сет техничке документације у складу са прописима, подржавајући беспрекорну регистрацију локалних производа и приступ тржишту широм ЕУ, Блиског истока, Азије, Африке и шире.

За клиничку професионалну употребу (болнице/клинике)

Придржавајте се строге асептичке технике током свих корака примене.

Дезинфикујте кожу око ране медицинским антисептиком, темељно исперите стерилним физиолошким раствором да бисте уклонили остатке и ексудат и потпуно осушите подручје тапкањем.

Отворите стерилно паковање и извадите мрежасти завој од сребрних јона; одлепите заштитну фолију да бисте открили лепљиву површину (за лепљиве варијанте).

Поставите завој преко ране, осигуравајући потпуно покривање ране и проширење од 1-2 цм на здраву околну кожу.

Чврсто притисните завој на кожу, почевши од средишта ране и крећући се ка ивицама, како бисте осигурали оптимално пријањање и контакт.

По потреби осигурати секундарним завојем (нпр. газом, нетканим завојем); прилагодити фиксацију на основу локације ране и количине ексудата.

Мењајте завој у складу са количином ексудата из ране и клиничким стањем (1-3 дана за умерен ексудат; свакодневно за обилне ексудате/инфициране ране) или према упутству лекара.

За клиничку пост-негу (под стручним вођством)

Очистите рану стерилним физиолошким раствором и темељно осушите према упутствима лекара.

Нанесите стерилни завој од памучне мрежице са јонима сребра да бисте покрили целу површину ране.

Осигурајте прозрачним, стерилним секундарним завојем и избегавајте чврсто увијање које може ометати циркулацију.

Пратите распоред промене завоја који је препоручио лекар; немојте поново користити завој или прилагођавати начин примене без стручног вођства.

1. Прилагодљиве опције производа и паковања

Нудимо флексибилне услуге прилагођавања клиничког нивоа како бисмо задовољили јединствене потребе глобалних дистрибутера, болница и центара за негу рана, без непотребних трошкова калупа за стандардне прилагођавања:

Прилагођавање завоја: Уљане/неуљане варијанте за различите нивое ексудата; прилагођене величине мрежице за специјализовану клиничку употребу

Прилагођавање стерилног паковања: Запечаћено паковање медицинског квалитета са вишејезичним штампом (упутства за производ, лого бренда, регулаторне ознаке); прилагођене стерилне етикете за локалне клиничке стандарде

Прилагођавање картона за расуте кухиње: Дизајн брендиране кутије, штампање броја серије/шифре лота, прилагођавање спецификација клиничког паковања, побољшана заштита транспорта за испоруку на велике удаљености

Флексибилност минималне количине наручивања: Ниска минимална количина за поруџбину за мале/средње дистрибутере; преференцијалне цене на велико и ексклузивна прилагођавања за велике болнице/медицинске установе

2. Техничка документација усклађена са прописима

Да бисмо подржали беспрекорну локалну регистрацију производа и приступ тржишту, наш професионални регулаторни тим пружа комплетан сет стандардизованих техничких докумената који су у складу са ISO 13485:2016 и регионалним прописима о медицинским средствима (ЕУ, Блиски исток, Југоисточна Азија, Африка итд.). Сва документа се могу прилагодити и допунити како би се испунили локални захтеви за регистрацију, укључујући, али не ограничавајући се на:

ISO 13485:2016 Документ о сертификацији система менаџмента квалитетом

Техничка спецификација производа (ТС) са комплетним подацима о антибактеријским, биокомпатибилним и перформансним тестовима

Извештај о клиничкој валидацији и извештај о ин витро антибактеријској ефикасности

Сертификат о стерилизацији зрачењем и сертификат о контроли квалитета серије

Подаци о сигурности материјала (МСДС)

Вишејезична упутства за производ (клиничка/професионална верзија) и документ о усаглашености са прописима о означавању

Бесплатна услуга ажурирања докумената: Годишња ажурирања техничке документације ради усклађивања са ревидираним локалним регулаторним стандардима

Прилагођавање и услуга документације према типу клијента

1. Само за спољашњу клиничку употребу; не користити на дубоким незацељеним ранама, јако некротичним ранама или ранама са јаким крварењем без савета стручног лекара.

2. Придржавајте се асептичне технике током примене како бисте избегли секундарну инфекцију ране; немојте поново користити стерилни завој за једнократну употребу.

3. Одмах прекините употребу и консултујте лекара ако рана показује знаке погоршања (нпр. повећано црвенило, оток, бол, ексудат или мирис) након примене.

4. Држати ван домашаја неклиничког особља/деце; чувајте завој у оригиналном стерилном паковању до употребе како бисте одржали стерилност.

5. Не користите производ ако је стерилно паковање оштећено, поцепано или је печат поломљен — стерилност се не може гарантовати.

6. Избегавајте контакт са очима и слузокожом уста/носа; у случају случајног контакта, одмах темељно исперите са доста стерилног физиолошког раствора и консултујте се са лекаром ако иритација потраје.

7. Овај производ није погодан за особе са познатом алергијом на јоне сребра, памук, бели вазелин или било који други састојак у облоги.

8. Не комбиновати са другим локалним антимикробним производима за негу рана без савета лекара или клиничког специјалисте за негу рана.

9. Придржавајте се наведених услова складиштења; не складиштите на високој температури, влажности или директној сунчевој светлости — може утицати на активност јона сребра и ефикасност завоја.

Консултације о клиничкој пословној сарадњи и набавци на велико

VhatsApp Messenger: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мобилни/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

[емаил заштићен]  |  [емаил заштићен]

Физичка адреса: 5-8 спрат, А4 Међународни индустријски парк медицинских инструмената, бр. 229 Хунан Лугу Роуд, Чангша Хај-тек развојна зона, Чангша, Хунан, Кина

Консултације о глобалном прилагођавању и регулаторној документима (Клиничка специјална линија)

Посвећени консултант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Обим услуге: Прилагођавање облачења, дизајн амбалаже, припрема локалне регистрационе документације, смернице за усклађеност са прописима

П1: Која је разлика између уљаних и неуљаних варијанти овог памучног мрежастог завоја са јонима сребра?

A1: Уљана варијанта (инфузирана белим вазелином/парафинским уљем) је намењена за ране са малим до умереним ексудатом и пружа побољшану антиадхезију за крхко гранулационо ткиво (идеално за чиреве, опекотине и места донора). Неуљана варијанта је оптимизована за ране инфициране умереним до великим ексудатом, са побољшаном дренажом мрежице како би се спречило накупљање течности. Обе варијанте имају исту HBP антибактеријску технологију са продуженим ослобађањем јона сребра.

П2: Да ли се овај завој може исећи како би се прилагодио неправилним контурама ране (нпр. декубитуси на пети, ране на лицу)?

A2: Да. Мекана медицинска памучна мрежица се лако сече стерилним маказама (потребна је асептична техника) како би се прилагодила било ком неправилном облику или величини ране, при чему се завој протеже 1-2 цм на здраву кожу ради потпуне антимикробне заштите. Сечење не утиче на перформансе продуженог ослобађања јона сребра нити на структурни интегритет завоја.

П3: Колико дуго јон сребра HBP пружа антибактеријско дејство на површини ране?

A3: Напредна технологија хелације HBP омогућава контролисано, продужено ослобађање јона сребра до 72 сата по примени завоја, формирајући дуготрајну антимикробну баријеру на рани. Стварно трајање може се мало разликовати у зависности од запремине ексудата ране — обилнији ексудат може захтевати чешће промене завоја како би се одржала оптимална антибактеријска ефикасност.

П4: Да ли је овај завој од сребрних јона памучне мрежасте тканине погодан за дијабетичке чиреве на стопалу (ДЧС)?

A4: Да. То је клиничко решење за благо до умерено инфициране дијабетичке чиреве стопала са ниским до умереним ексудатом. Технологија сребрних јона са продуженим ослобађањем циља бактеријску колонизацију (кључни узрок одлагања зарастања дијабетичких чирева стопала), док формула против адхезије минимизира трауму током промене завоја (критично за дијабетичку кожу са смањеном циркулацијом). За тешке, некротичне или обилно ексудирајуће дијабетичке чиреве стопала, користити под директним вођством специјалисте за негу дијабетичких рана.

П5: Да ли се овај завој може користити као секундарни завој за терапију рана негативним притиском (NPWT)?

A5: Да. Варијанта без уља се препоручује као контактни слој за NPWT код инфицираних рана са умереним ексудатом (нпр. хируршке ране, трауматске ране). Она пружа меку, антибактеријску контактну површину између NPWT уређаја и ране, спречавајући урастање ткива и одржавајући антимикробну заштиту током терапије негативним притиском. Пратите упутство за NPWT уређај и смернице клиничког лекара за примену.

П6: Који су услови складиштења потребни за набавку овог завоја у великим количинама у клиничкој пракси?

A6: Чувати затворене кутије на хладном, сувом, добро проветреном клиничком складишту са температуром од 15-25℃ и релативном влажношћу <60%. Избегавати директну сунчеву светлост, високу температуру (>30℃) и влажност (>70%RH) да би се сачувала активност јона сребра. Слагати кутије на палете (избегавати директан контакт са земљом) и пратити принцип „први унутра, први напоље“; не слати тешке предмете на кутије да би се спречило оштећење амбалаже и губитак стерилности.

П7: Да ли је потребно складиштење или транспорт хајде у фрижидеру?

A7: Не. Овај завој од памучне мрежасте тканине са јонима сребра је медицински уређај стабилан на собној температури — хлађење није потребно и може изазвати кондензацију (што утиче на стерилност паковања). За међународни транспорт (нпр. региони са високом температуром попут Блиског истока), препоручујемо изоловане картонске кутије за транспорт како би се избегло дуже излагање екстремној топлоти (>40℃), што је у складу са нашим смерницама за услове складиштења.

П8: Можете ли дати податке клиничких испитивања или студије случаја о ефикасности овог завоја код хроничних чирева?

A8: Да. Пружамо свеобухватни извештај о клиничкој валидацији са подацима о ефикасности антибактерија in vitro и клиничким студијама случајева о венским чиревима на ногама (VLU) и декубитусима (PU) (укључујући податке о брзини зарастања, смањењу ексудата и бактеријском клиренсу). За глобалне дистрибутере којима су потребни додатни клинички докази за локалну регистрацију, наш тим за истраживање и развој такође може да обезбеди прилагођене податке о испитивању и извештаје о клиничкој верификацији трећих страна (у складу са локалним регулаторним захтевима).

П9: Колико је време испоруке за поруџбине у великим количинама и прилагођено паковање?

A9: За стандардне неперсонализоване поруџбине на велико (уљане/неуљане варијанте, стандардне величине), време испоруке је 15 радних дана. За поруџбине прилагођеног паковања/обраде (штампа, величине, варијанте), време испоруке је 60 радних дана (без трошкова калупа за стандардне прилагођавања). За велике болничке/институционалне поруџбине на велико (≥500 картона), нудимо флексибилно прилагођавање времена испоруке и приоритетно заказивање производње.

П10: Да ли пружате обуку клиничком особљу о правилној примени овог завоја?

A10: Да. За набавку клиничких производа на велико од стране болница/медицинских установа, пружамо бесплатну онлајн обуку за клиничку примену (коју спроводе наши специјалисти за негу рана) која обухвата асептичну примену, технике промене завоја, избор уљаних/неуљаних варијанти и решавање проблема. Такође пружамо водич за клиничку примену који се може штампати (вишејезични) за обуку особља и референцу на лицу места.