Био-гел завој медицинског квалитета са јонима сребра - брзи антибактеријски за болнице и кућне хитне случајеве
- Формулација јона сребра медицинског квалитета (без антибиотика)
- Брзи антибактеријски ефекат широког спектра (стопа инхибиције ≥99.99%)
- Влажно зарастање и безболна промена завоја
- Једноставна примена за болничку хитну помоћ и прву помоћ у кући
- Безбедно за осетљиву кожу и све узрасте (укључујући и децу)
- Стерилно паковање за једнократну употребу ради избегавања унакрсне контаминације
- Прилагодљиви материјали за паковање за глобалну дистрибуцију
- Усклађена техничка документација за локалну регистрацију производа
Представљање производа
Овај сребрни био-гел завој је професионални антимикробни уређај за негу рана, формулисан са хиперразгранатим полиамидним комплексом сребрних јона – препознатим као напредно решење за лечење акутних и благих хроничних рана. Посебно је дизајниран за хитну иригацију рана у болници, постоперативну негу и прву помоћ у кући, укључујући посекотине, огреботине, мање опекотине (1.-2. степена), абразије и заштиту рана након иригације.
Прозирни, аморфни хидрогел ствара оптимално влажно окружење за зарастање које подржава раст гранулационог ткива, док истовремено формира физичку баријеру против спољашњих загађивача. Покретан технологијом продуженог ослобађања хиперразгранатих јона сребра, он постепено ослобађа активне јоне сребра током 72 сата како би инхибирао широк спектар патогена (укључујући Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Candida albicans) без изазивања бактеријске отпорности.
Текстура гела је нежна према новом гранулационом ткиву, минимизирајући бол током промене завоја и смањујући секундарна оштећења ране - идеално и за професионалну болничку употребу и за непрофесионалну кућну прву помоћ. Не захтева сложену опрему за примену, што га чини свестраним избором за одељења хитне помоћи, локалне болнице и кућне комплете прве помоћи.
За глобалне дистрибутере и партнере, пружамо свеобухватну прилагођавање материјала за паковање (укључујући тубу, спољну кутију, картон) и комплетан сет техничке документације која је у складу са захтевима медицинских уређаја, у потпуности подржавајући несметану регистрацију локалних производа и приступ тржишту у различитим земљама и регионима.
specifikacije
| Тачка | Спецификација |
| kod производа | САГ01 / САГ02 / САГ03 / САГ04 |
| Величине | 10 г/туба, 20 г/туба, 30 г/туба, 50 г/туба |
| Материјал | Активни јони сребра, глицерин, карбомер, триетаноламин, пречишћена вода |
| Карактеристике | Широкоспектрално антибактеријско дејство, продужено ослобађање, влажно зарастање, безболно, стерилно за једнократну употребу |
| Погодне ране | Посекотине, огреботине, мање опекотине (1.-2. степена), огреботине, хируршки резови, ране након иригације |
| Погодна гужва | Сви узрасти (укључујући децу), сви типови коже (укључујући осетљиву кожу) |
| Антибактеријска ефикасност | Стопа инхибиције ≥99.99% против уобичајених патогена рана |
| Трајање антибактеријског дејства | До 72 сата по апликацији |
| Рок трајања | 3 године (тачан рок трајања погледајте на паковању) |
| Услови складиштења | Чувати на сувом и хладном месту; заштитити од светлости и високих температура |
| Стандард Пацкагинг | Стерилна туба за једнократну употребу; 100 туба/кутија (болничко паковање за велике количине); 3 тубе/кутија (кућно паковање) |
| Прилагодљиво паковање | Туба (материјал/штампа), унутрашња кутија (дизајн/језик), спољна кутија (лого/спецификација) |
| Усклађена техничка документација | Обезбеђено за локалну регистрацију производа (усклађено са међународним/регионалним стандардима медицинских уређаја) |
| потврда | У складу са ISO 13485:2016 |
Како користити
- За болничку хитну помоћ:
- За прву помоћ у кући:
1. Извршите рутинску дезинфекцију коже око ране, темељно исперите стерилним физиолошким раствором и потпуно осушите.
2. Исцедите одговарајућу количину гела (дебљине 1-2 мм) да бисте потпуно покрили површину ране и 0.5 цм околне здраве коже.
3. Опционо: Покрити стерилном газом за додатну заштиту (није потребно чврсто увијање).
4. Мењајте завој 3 пута дневно или према упутству лекара, у зависности од количине ексудата из ране.
1. Темељно оперите руке пре и после руковања производом.
2. Исперите рану чистом водом или физиолошким раствором да бисте уклонили прљавштину и остатке; нежно осушите тапкањем.
3. Нанесите танак, равномерни слој гела да бисте прекрили целу рану (нема потребе за прекомерним наношењем).
4. За свакодневне активности, по потреби прекријте прозрачним фластером; за мање, суве ране завој није потребан.
5. Поново наносити 3 пута дневно или након што се рана покваси; наставити са употребом док се рана потпуно не зацели.
Глобална подршка за прилагођавање и усклађеност
- 1. Прилагодљиви материјали за паковање
- Прилагођавање цеви: Избор материјала (медицински PE/PET), штампање на површини (вишејезична упутства за производ, лого локалног бренда, регулаторне ознаке)
- Прилагођавање унутрашње кутије: Дизајн распореда, вишејезични опис (енглески/шпански/арапски/француски, итд.), штампање локалног сертификационог знака
- Прилагођавање спољне кутије: прилагођени лого, штампање броја серије, подешавање спецификације паковања, побољшање заштите при транспорту
- Прилагођавање MOQ: Ниска минимална количина поруџбине за мале и средње дистрибутере, флексибилна подршка за набавку на велико за велике болнице/предузећа
- 2. Техничка документација о усклађености са медицинским уређајима
- ISO 13485:2016 Документ о сертификацији система менаџмента квалитетом
- Техничка спецификација производа (ТС) са комплетним подацима испитивања
- Извештај о клиничкој валидацији и извештај о тестирању безбедности
- Сертификат о стерилизацији и сертификат о контроли квалитета
- Подаци о сигурности материјала (МСДС)
- Вишејезична упутства за производ и документ о усаглашености са етикетирањем
- Бесплатна услуга прилагођавања докумената: У складу са регулаторним захтевима различитих земаља/региона, можемо прилагодити и допунити садржај документа како бисмо испунили локалне стандарде регистрације.
Нудимо услуге прилагођавања флексибилне амбалаже за глобалне партнере како бисмо задовољили локалне тржишне норме, позиционирање бренда и потребе дистрибуције, укључујући:
Да бисмо олакшали несметану регистрацију локалних производа и приступ тржишту за дистрибутере, пружамо комплетан сет стандардизованих техничких докумената који су у складу са међународним стандардима за медицинске уређаје и регионалним регулаторним захтевима (ЕУ/Азија/Блиски исток/Африка, итд.), укључујући, али не ограничавајући се на:
| Врста купца | Минимална количина поруџбине (МОК) | Подршка за прилагођено паковање | Услуга техничке документације |
| Мали дистрибутери | ≥50 кутија (једна спецификација) | Једноставно прилагођавање (без трошкова калупа) | Бесплатни основни документи |
| Средњи дистрибутери | ≥200 кутија (једна спецификација) | Потпуна прилагођавање (туба/кутија/картон) | Бесплатни локализовани документи |
| Велике болнице/предузећа | ≥500 кутија (једна спецификација) | Ексклузивни ОЕМ/ОДМ + прилагођавање посебне величине | Бесплатни ексклузивни регулаторни документи + годишње ажурирање |
Мере предострожности
1. Само за спољашњу употребу. Не наносити на незацељене, јако инфициране или ране које обилно цуре; за таква стања рана консултујте лекара.
2. Одмах прекините употребу ако се појаве црвенило коже, свраб, пецкање или други симптоми иритације; исперите захваћено подручје чистом водом и консултујте лекара ако симптоми потрају.
3. Држати ван домашаја деце. За малолетнике и старије особе, користити под надзором одрасле особе како би се избегло случајно гутање.
4. Овај производ је стерилан за једнократну употребу; немојте поново користити тубу након отварања како бисте спречили унакрсну контаминацију.
5. Избегавајте контакт са очима и слузокожом уста/носа. У случају случајног контакта, одмах темељно исперите са доста чисте воде.
6. Не мешати са другим производима за локалну негу рана без савета лекара или здравственог радника.
7. Није погодно за особе са познатом алергијом на јоне сребра или било који састојак производа.
8. Не користите производ ако је амбалажа оштећена или је печат поломљен.
Kontakt informacije
- Консултације о пословној сарадњи и набавци
- VhatsApp Messenger: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Мобилни/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Званична адреса е -поште: [емаил заштићен] | [емаил заштићен]
- Физичка адреса: 5-8 спрат, А4 Међународни индустријски парк медицинских инструмената, бр. 229 Хунан Лугу Роуд, Чангша Хај-тек развојна зона, Чангша, Хунан, Кина
- Прилагођавање и консултације о документима (специјална линија)
- Намењено дистрибутерима: +86-19173969821 (WeChat/WhatsApp) - Прилагођено паковање и пријава за регистрациону документацију
ČPP
П1: Да ли је овај био-гел са јонима сребра погодан за дијабетичке чиреве на стопалу?
A1: Погодан је за благе до умерене дијабетичке чиреве на стопалу са минималним ексудатом и без тешке инфекције. За тешке, инфициране или обилно ексудатирајуће дијабетичке чиреве на стопалу, консултујте се са лекаром пре употребе и следите стручна медицинска упутства.
П2: Да ли се гел може користити током купања или пливања за кућну прву помоћ?
A2: Препоручује се поновно наношење гела након купања или пливања. Контакт са водом може смањити приањање гела на површину ране и утицати на дуготрајни антибактеријски ефекат. За активности на отвореном, можете прекрити рану водоотпорним фластером након наношења гела ради додатне заштите.
П3: Која је разлика између овог гела са јонима сребра и традиционалних антибиотских масти?
A3: Овај производ користи антибактеријску технологију јона сребра без антибиотика, која може ефикасно инхибирати широк спектар патогена без изазивања бактеријске отпорности, погодна је за дуготрајну употребу. Поред тога, хидрогелна текстура одржава влажно окружење за зарастање рана како би се подстакао раст гранулационог ткива, што је карактеристика коју традиционалне антибиотске масти ретко истичу.
П4: Како складиштити производе купљене у великим количинама за болнице и медицинске установе?
A4: Картонске кутије чувати на хладном, сувом и добро проветреном месту (температура 15-25℃, релативна влажност <60%), даље од директне сунчеве светлости, високе температуре и влажности. Избегавајте гомилање тешких предмета на кутије како бисте спречили оштећење амбалаже; пратите принцип „први унутра, први напоље“ за управљање залихама.
П5: Да ли је овај гел компатибилан са уређајима за терапију рана негативним притиском (NPWT)?
A5: Да, може се користити као контактни слој испод NPWT уређаја за одговарајуће типове рана (нпр. благе до умерене хируршке ране са ексудатом, акутне трауматске ране). За специфичне начине примене и дозирање, погледајте упутство за NPWT уређај или се консултујте са стручним здравственим радником.
П6: Колики је рок употребе након отварања тубе за једнократну употребу?
A6: За личну употребу од стране једне особе, гел се може употребити у року од 7 дана након отварања тубе ако се правилно складишти. Молимо вас да чврсто затворите тубу након сваке употребе и чувате је на хладном и сувом месту, даље од директне сунчеве светлости и високе температуре, како бисте избегли бактеријску контаминацију и губитак антибактеријске ефикасности. Баците преостали гел ако је дуже од 7 дана или ако дође до било какве абнормалне промене у текстури и мирису.
П7: Које врсте прилагођавања паковања могу бити обезбеђене и која је минимална количина за поруџбину (MOQ)?
A7: Подржавамо комплетну персонализацију тубе, унутрашње кутије и спољашњег картона (материјал/штампа/дизајн). За мале и средње дистрибутере, постављамо ниску минималну количину наручивања (>50 картона) како бисмо смањили трошкове сарадње; за набавку на велико, можемо понудити флексибилнију персонализацију и повлашћене цене. За конкретне минималне количине наручивања и детаље о персонализацији, контактирајте нашег консултанта за персонализацију.
П8: Да ли се техничка документација може прилагодити регулаторним захтевима различитих земаља/региона?
A8: Да. Имамо професионални тим за документацију који може да прилагоди и допуни садржај техничке документације у складу са прописима о регистрацији медицинских средстава различитих земаља/региона (ЕУ, Блиски исток, Југоисточна Азија, Африка итд.), осигуравајући да документи у потпуности испуњавају локалне стандарде регистрације и подржавајући дистрибутере да без проблема заврше регистрацију производа.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







