Течни спреј за облоге од хитозана медицинског квалитета - вишенаменски антибактеријски за негу рана, слузокоже и усне дупље

Овај течни спреј за облоге са хитозаном је вишенаменски медицински антимикробни раствор за негу формулисан са природним хитозаном као главним активним састојком, помешан са глицерином, карбомером и другим благим помоћним компонентама. Као светло жути стерилни течни спреј, има благу pH вредност од 4.5-7.5, није токсичн и неиритирајући, и има широк спектар антибактеријског дејства - идеалан је за клиничку и кућну употребу у нези рана, лечењу инфекција гинеколошке слузокоже и ублажавању болова код чирева у устима. Сертификован према ISO 13485:2016 и стерилисан зрачењем, безбедан је, практичан и свестран избор за болнице, клинике, апотеке и кућне комплете прве помоћи, погодан за све узрасте и осетљиве типове коже.

Природни екстракт хитозана формира заштитни антибактеријски филм на површини рана и слузокоже, ефикасно инхибирајући раст уобичајених патогена, укључујући Ешерихију коли, Стафилококус ауреус и Кандиду албиканс (антибактеријска активност ≥50%), смањујући ризик од инфекције и стварајући здраво окружење за зарастање. Дизајн у облику спреја омогућава равномерну и циљану примену без додиривања ране/слузокоже, избегавајући секундарна оштећења и унакрсну контаминацију. За разлику од традиционалних антибактеријских завоја, његова блага формула је нежна према крхком гранулационом ткиву, оралној и вагиналној слузокожи, пружајући безболну негу за мање ране, упале слузокоже и оралне чиреве.

Дизајниран за 3 основна клиничка и кућна сценарија - негу рана (акутне трауматске ране, опекотине, чиреви), негу гинеколошке слузокоже (бактеријски вагинитис, кандидозни вагинитис) и оралну негу (оралне чиреве, стоматитис) - елиминише потребу за више производа за једнократну употребу, задовољавајући различите потребе за негом једним решењем. Доступан је у више преносивих величина (15 мл-200 мл) за малопродају без рецепта, клиничку употребу у великим количинама и свакодневну кућну негу, подржава флексибилно прилагођавање глобалне дистрибуције. За глобалне дистрибутере и партнере, пружамо прилагођавање паковања на једном месту и комплетан сет техничке документације у складу са прописима, подржавајући беспрекорну локалну регистрацију производа и приступ тржишту широм ЕУ, Блиског истока, Азије, Африке и свих глобалних региона.

За негу рана (акутне/хроничне мање ране)

1. Редовно дезинфикујте кожу око површине ране медицинским антисептиком, темељно исперите стерилним физиолошким раствором да бисте уклонили остатке и ексудат и потпуно осушите подручје тапкањем.

2. Држите бочицу са распршивачем 5-10 цм од ране, равномерно прскајте течни облог од хитозана по целој површини ране и 0.5 цм околне здраве коже.

3. За суве мање ране није потребан додатни завој; по потреби покрити ексудативне ране стерилном газом која пропушта ваздух.

4. Наносити 6-8 пута дневно или пратити савет лекара/специјалисте за негу рана; поново нанети одмах након што се рана навлажи.

За гинеколошку негу слузокоже (бактеријски/кандидозни вагинитис)

1. Очистите спољашње генитално подручје топлом водом и темељно осушите пре употребе.

2. За интравагиналну употребу: Повежите катетер са млазницом бочице са распршивачем (ако је укључен), уметните катетер дубоко у вагину и равномерно прскајте; за спољашњу употребу: прскајте директно на захваћено спољашње подручје.

3. Користите једном дневно пре спавања или пратите упутства гинеколога; наставите са употребом док се симптоми потпуно не ублаже.

За негу оралне слузокоже (орални чиреви, стоматитис, постоперативне оралне ране)

1. Сипајте 15 мл течног прелива од хитозана у чисту шољу (не разблажујте водом).

2. Испразните шољу у уста, нежно мућкајте течност 1-2 минута и темељно испирајте грло како бисте осигурали потпуни контакт са усном слузокожом и површином чира.

3. Испљуните течност у потпуности (не гутајте); не испирајте уста водом или не једите/пијте 30 минута након употребе.

4. Користите 2-3 пута дневно или према упутству стоматолога/лекара; смањите иритацију од протеза наношењем пре ношења ако је потребно.

1. Прилагодљиве опције производа и паковања

Нудимо флексибилне услуге прилагођавања медицинског нивоа, прилагођене јединственим потребама глобалних дистрибутера, болница, апотека и малопродајних партнера — са ниским минималним наручивањем и без непотребних трошкова калупа за стандардне прилагођавања, у потпуности испуњавајући регионалне тржишне норме и позиционирање бренда:

Прилагођавање боце за распршивање: Избор материјала за PE/PET боце медицинског квалитета, прилагођавање типа млазнице (атомизација/струја), штампање на површини (вишејезична упутства за производ, лого локалног бренда, регулаторне ознаке)

Прилагођавање етикетирања: Вишејезични дизајн етикета (енглески/арапски/шпански/француски/немачки, итд.), штампање локалног сертификационог знака, прилагођавање сценарија дозирања/примене

Конфигурација величине: Прилагођена комбинација величине за регионалну дистрибуцију (нпр. 15 мл + 200 мл за малопродају без рецепта, 30 мл + 100 мл за клиничку употребу)

Прилагођавање кутија за велепродајне паковања: Дизајн брендиране кутије, штампање броја серије/шифре лота, побољшање заштите при транспорту, прилагођавање паковања спремног за малопродају

Флексибилност минималне количине наруџбине: Ниска минимална количина поруџбине за мале/средње дистрибутере; преференцијалне цене на велико и ексклузивна прилагођавања за велике болнице/апотекарске ланце

2. Техничка документација усклађена са прописима

Наш професионални регулаторни тим пружа комплетан сет стандардизованих техничких докумената који су у складу са ISO 13485:2016 и регионалним прописима о медицинским средствима/OTC прописима (ЕУ, Блиски исток, Југоисточна Азија, Африка, Северна Америка, итд.). Сви документи се могу у потпуности прилагодити и допунити како би испунили локалне захтеве за регистрацију/малопродају, са бесплатним годишњим ажурирањима ради усклађивања са ревидираним регулаторним стандардима – укључујући, али не ограничавајући се на:

ISO 13485:2016 Документ о сертификацији система менаџмента квалитетом

Техничка спецификација производа (ТС) са комплетним подацима о антибактеријским, биокомпатибилним и pH вредностима испитивања

Извештај о клиничкој валидацији и извештај о ин витро антибактеријској ефикасности

Сертификат о стерилизацији зрачењем и сертификат о контроли квалитета серије

Подаци о сигурности материјала (МСДС)

Вишејезична упутства за производ (клиничка/професионална/кућна верзија) и документ о усаглашености са прописима о означавању

Документ о усаглашености са малопродајом без рецепта (за дистрибуцију у апотекама/супермаркетима у регионима који испуњавају услове)

Прилагођавање и услуга документације према типу клијента

1. Само за спољашњу/оралну/вагиналну употребу; не гутати производ (верзија за оралну негу је само за гргљање, не за гутање).

2. Придржавајте се стерилних мера за клиничку употребу на ранама/гинеколошку употребу; не делите бочицу са распршивачем са другима како бисте избегли унакрсну контаминацију.

3. Одмах прекините употребу и консултујте лекара/стоматолога/гинеколога ако се након употребе појаве црвенило, свраб, пецкање или други симптоми иритације или ако се симптоми погоршају.

4. Држати ван домашаја деце; за педијатријску употребу (нега рана/усне дупље), надгледати одраслу особу како би се избегло случајно гутање/прскање у очи.

5. Не користите производ ако је амбалажа бочице са распршивачем оштећена, печат поломљен, течност мутна или је истекао рок трајања — стерилност и ефикасност се не могу гарантовати.

6. Избегавајте директно прскање у очи; у случају случајног контакта, одмах темељно исперите са доста чисте воде и консултујте се са лекаром ако иритација потраје.

7. Овај производ није погодан за особе са познатом алергијом на хитозан или било који други састојак у преливу.

8. Не мешати са другим производима за локалну негу рана/гинеколошку/оралну негу без савета лекара или здравственог радника.

9. Придржавајте се наведених услова складиштења; не складиштите на високој температури (>30℃), високој влажности (>70% релативне влажности) или директној сунчевој светлости — може утицати на активност хитозана и стабилност производа.

10. За гинеколошку употребу током трудноће/лактења, користити само под надзором гинеколога; за тешке гинеколошке/оралне/инфекције рана, консултујте се са стручњаком пре употребе.

Консултације о пословној сарадњи и набавци на велико

VhatsApp Messenger: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мобилни/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Званична адреса е -поште: [емаил заштићен]  |  [емаил заштићен]

Физичка адреса: 5-8 спрат, А4 Међународни индустријски парк медицинских инструмената, бр. 229 Хунан Лугу Роуд, Чангша Хај-тек развојна зона, Чангша, Хунан, Кина

Консултације о глобалном прилагођавању и регулаторној документима (специјална линија)

Посвећени консултант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Обим услуге: Прилагођавање паковања/боца, вишејезично етикетирање, припрема локалне регистрације/OTC документације, смернице за усклађеност са прописима за глобалну дистрибуцију

П1: Шта чини течни спреј са хитозаном погодним за употребу у више сценарија (ране/гинекологија/орална усна шупљина)?

A1: Његов основни природни састојак, хитозан, има широк спектар антибактеријског дејства против уобичајених патогена у ранама, гинеколошким и оралним слузокожама, а блага формула са pH вредностом од 4.5-7.5 не иритира сва ова осетљива подручја. Дизајн спреја омогућава циљану примену за различите сценарије - спреј за распршивање рана, спреј за катетер за гинекологију и гргљање за оралну негу - задовољавајући различите потребе за негом једним производом.

П2: Да ли је овај спреј погодан за децу и старије особе и које мере предострожности треба предузети?

A2: Да, безбедно је за све узрасте, укључујући децу и старије особе. Код деце, одрасла особа мора да надгледа употребу како би се избегло случајно гутање или прскање у очи (посебно за негу усне дупље/рана); блага формула је нежна према осетљивој дечјој кожи/слузокожи. За старије особе, једноставан дизајн спреја елиминише потребу за сложеним руковањем, што га чини идеалним за самосталну негу мањих рана и афти.

П3: Да ли се верзија за оралну негу може користити код иритације и стоматитиса изазваних протезама?

A3: Да. Течни облог од хитозана формира заштитни филм на оралној слузокожи, смањујући трење и иритацију од протеза, а његово антибактеријско дејство инхибира раст бактерија које изазивају стоматитис. Корисници протеза треба да испирају грло са 15 мл облога пре ношења протеза свакодневно како би ублажили црвенило слузокоже и бол; такође се може користити за негу рана у усној дупљи након постављања протезе.

П4: Која је разлика између различитих величина и како одабрати за различите сценарије?

A4: Величине су прилагођене специфичним сценаријима примене: 15 мл (преносиво без рецепта, за негу мањих рана/усне дупље у покрету); 30 мл (гинеколошко специјално, са одговарајућим катетером); 50/100/150 мл (нега рана, клиничка/кућна употреба у великим количинама за акутне/хроничне ране); 180/200 мл (специјално за негу усне дупље, велики капацитет за свакодневно гргљање). Такође подржавамо прилагођене комбинације величина за глобалне дистрибутере.

П5: Да ли је за складиштење или међународни транспорт спреја потребно хлађење (нпр. у регионе са високом температуром попут Блиског истока)?

A5: Не. Овај течни спреј са хитозаном је медицински уређај стабилан на собној температури — хлађење није потребно и може изазвати кондензацију која оштећује стерилну амбалажу и утиче на стабилност производа. За међународни транспорт у регионе са високом температуром, препоручујемо изоловане картонске кутије како би се избегло дуже излагање екстремној топлоти (>40℃), што је у складу са нашим смерницама за складиштење (суво, хладно, заштићено од светлости).

П6: Да ли се верзија за негу рана може користити за опекотине првог и другог степена и како се примењује?

A6: Да, погодан је за негу мањих опекотина првог и другог степена (површинске опекотине). Након хлађења опекотине стерилним физиолошким раствором и сушења, равномерно прскајте облог по површини опекотине 6-8 пута дневно; прекријте стерилном газом која пропушта ваздух како бисте спречили брзо испаравање облога. Формира антибактеријски заштитни филм који смањује ризик од инфекције и ублажава бол од опекотина, са благом формулом која не иритира површину опекотине.

П7: Колико дуго траје антибактеријски заштитни филм након сваке примене?

A7: Хитозански антибактеријски заштитни филм одржава ефикасност 4-6 сати по примени под нормалним условима (искључујући контакт са водом). За негу рана, поново наносити свака 4 сата (или 6-8 пута дневно) према препоруци; за оралну негу, филм траје око 2 сата након гргљања и поново наносити 2-3 пута дневно; за гинеколошку негу, једна примена пре спавања је довољна за ефикасност преко ноћи због затворене вагиналне средине.

П8: Да ли је овај производ доступан за малопродају без рецепта у апотекама/супермаркетима и да ли достављате релевантну документацију о усклађености?

A8: Да, испуњава услове за малопродају без рецепта у већини региона (искључујући регионе са строгом класификацијом медицинских средстава за производе од хитозана). Пружамо комплетан сет докумената о усклађености са малопродајом без рецепта, укључујући извештаје о испитивању безбедности производа, документе о усклађености са означавањем и локалне смернице за подношење прописа, подржавајући дистрибутере да уђу у апотеке, супермаркете и онлајн малопродајне канале.

П9: Колико је време испоруке за стандардне поруџбине у великим количинама и поруџбине прилагођеног паковања/боца?

A9: За стандардне не-прилагођене поруџбине на велико (све оригиналне величине и паковања), време испоруке је 15 радних дана. За поруџбине прилагођеног паковања/боца (штампа, тип млазнице, вишејезично етикетирање), време испоруке је 60 радних дана (без трошкова калупа за стандардне прилагођавања). За велике поруџбине на велико у болницама/апотекама (≥500 картона), нудимо флексибилно прилагођавање времена испоруке и приоритетно заказивање производње.

П10: Да ли се течни спреј са хитозаном може користити за постоперативну негу усне дупље и рана у болницама?

A10: Да, широко се користи за постоперативну негу у болници. За постоперативну негу у оралној хируршкој пракси, ублажава бол код чира и инхибира бактеријску инфекцију усне дупље без иритације хируршких рана; за мање постоперативне резове, пружа антибактеријску заштиту и влажно окружење за зарастање, са дизајном спреја који омогућава брзу, бесконтактну примену - идеално за хитне случајеве у болници и општу негу на одељењима. Такође пружамо клиничко паковање у расутом стању и упутства за професионалну употребу за болнице.